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Cordialement, L'équipe Allyfe
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La plateforme offre aux sponsors et aux CROs la capacité technique de configurer chaque étude. Ils peuvent sélectionner les sites de recherche, définir les cibles d'enrôlement, élaborer le FCE ainsi que la page d'accueil et le questionnaire de présélection.
Un FCE (Formulaire de Consentement Eclairé) spécifique peut être élaboré pour chaque étude clinique, y compris de nouveaux formulaires de consentement pour des sous-populations en cas de modifications du protocole. Le processus de configuration via le menu "Elaboration de l'étude" est fluide et intuitif.
Les essais sont publiés sur la plateforme, ce qui permet aux patients de les parcourir, d'obtenir des informations complémentaires et de sélectionner celui qui les intéresse. Les informations sur l'étude peuvent même être partagées par les patients ou les chercheurs grâce au bouton Partager.
Les patients peuvent remplir le questionnaire de présélection à leur convenance, sans intervention du personnel de recherche, et déterminer ainsi leur propre éligibilité médicale.
Le questionnaire de présélection englobe les critères d'inclusion et d'exclusion, mais comprend aussi des questions évaluant le risque de décrochage. Celles-ci aident à préciser le profil du patient et donnent des indications sur la façon de gérer son parcours tout au long de l'étude. L'objectif est d'améliorer la rétention des patients.
Les patients qui ont suivi la procédure d'éligibilité doivent présenter une pièce d'identité officielle. La plateforme a la capacité intégrée de vérifier que les patients sont ceux qu'ils prétendent être. Grâce à l'identification digitale, il est possible de signer électroniquement le document de consentement éclairé de façon sécurisée et conforme.
L'application de messagerie instantanée peut être utilisée entre chercheurs et patients pour des questions et problèmes urgents. Elle contribue à une communication intensive, qui impacte significativement l'amélioration de la rétention des patients.
Une fonctionnalité intégrée de téléconsultation fait appel à des protocoles normalisés et sécurisés. Le chercheur peut interagir avec un patient à n'importe quel moment au cours de l'étude, et enrichir de notes pertinentes le profil médical du patient.
L'outil de planification en ligne de la plateforme est simple à utiliser et permet aux chercheurs comme aux patients de gagner du temps. Il appartient au chercheur de décider si et quand les patients peuvent prendre rendez-vous. Les patients peuvent facilement visualiser les rendez-vous disponibles.
Les tableaux de bord intégrés à la plateforme Allyfe permettent des mises à jour en temps réel des indicateurs d'enrôlement. Les sponsors peuvent réagir immédiatement en cas de performance en décrochage, et peuvent communiquer avec les sites de recherche grâce à la messagerie instantanée.
Les outils de messagerie peuvent être utilisés entre les sponsors, les CROs et les sites de recherche afin d'assurer un suivi de la performance, de gérer les problèmes et d'échanger des informations, telles que des modifications du protocole et autres. D'autres documents utiles peuvent également être uploadés et envoyés au personnel médical.
Les sponsors et les CROs peuvent visualiser simultanément et à distance toutes les études en cours qui font partie de leur portefeuille sur un tableau de bord unique. Cela leur permet de contrôler la performance de chaque site, les risques et les progrès de chaque pays et de comparer les résultats entre sites. Les tableaux de bords sont mis à jour en temps réel et adaptés aux besoins du sponsor pour une réactivité optimale.
Toutes les données de l'étude saisies via la plateforme peuvent être téléchargées et exportées sur demande vers le sponsor de l'étude. Cette fonctionnalité s'applique également aux demandes individuelles et garantit les droits de transférabilité des données.
Une piste d'audit intégrée garantit un dossier électronique sécurisé, généré par le système et horodaté, ce qui facilite la reconstruction de l'enchaînement des événements afin de détecter les infractions à la sécurité, les problèmes de performance et autres.
Toutes les procédures, y compris les documents de consentement éclairé, sont sauvegardées en format électronique, ce qui représente un gain de temps et de ressources de stockage, et empêche aussi une détérioriation des documents et une violation de l'intégrité des données.
Familiarisez-vous à toutes les utilisations et tous les avantages d'Allyfe.
